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消毒产品安全评价报告的要求有哪些
发布时间:2019-06-21   点击数:798
1.卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
2.消毒产品的配方应当与实际生产的一致,配方的书写格式和要求见附件1。
3.消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料要求应当符合相应消毒产品卫生标准、技术规范和企业标准的要求。
4.消毒器械的结构图应当与实际生产产品的结构一致,并标明主要元器件名称、技术参数和数量。
5.消毒产品的标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和相关卫生标准的要求。
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